優先審評“大爆發”:45個新藥獲利快速上市,

發稿時間:2018-11-27 14:34來源:未知 【 字體:

       9月11日,CDE公布了第三十二批擬納入優先審評程序藥品注冊申請的公示,本批次名單涉及的新藥上市(生產)申請的受理號有7個,其中包括了兩個國產產品止動顆粒以及甲磺酸氟馬替尼片,三個進口產品德谷門冬雙胰島素注射液、波生坦分散片以及糠酸氟替卡松烏美溴銨維蘭特羅吸入粉霧劑。據CDE官網顯示,第三十二批次名單的公示期至9月18日,目前尚未知7個新藥上市申請的受理號是否能全部通過。米內網統計了前31個批次的公示名單,發現共有174個受理號曾被納入擬優先審評程序,而最終成功被納入的受理號為167個。這些受理號最新的進展如何?目前有多少個新藥獲批上市了呢?
圖1:第1至第31批次擬納入優先審評程序申請新藥上市(生產)的受理號情況(單位:個)
(統計截至2018年9月18日)

表1:19個完成審評程序的國產產品審評結果

 (統計截至2018年9月18日)

表2:13個新藥上市申請獲批的國產產品(非原料藥)分類情況

 (統計截至2018年9月18日)




表3:35個完成審評程序的進口產品的審評結果



(統計截至2018年9月18日)

表4:17個在審評中的1類新藥上市申請情況


 (統計截至2018年9月18日)



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