10月17日起,山東藥品和高值耗材可備案采購

發稿時間:2018-11-23 16:00來源:未知 【 字體:

 

 

日前,山東省衛計委印發該省藥品和高值耗材的集采備案采購管理辦法,該辦法自2018年10月17日起施行,有效期至2020年10月16日。

 

依據文件規定,集采范圍包括:山東省藥品(高值醫用耗材)集中采購公開招標目錄范圍,在最近一輪采購周期內獲得國家藥品行政主管部門新批準上市的藥品(高值醫用耗材產品)。

 

備案采購流程:

 

醫療衛生機構提出備案申請——省公共資源交易中心受理并審核——交易中心對備案產品議價——議價結果通過后進行公示公布——掛網信息通過后報省衛生計生委備案——備案完成,醫療衛生機構在采購中可視同中標產品使用;

 

另外,僅因價格因素導致備案采購不成功的藥品或高值耗材,可由相應生產企業提出申請,列入“限制使用”目錄管理。原則上,已申請備案采購但未能通過評審掛網的藥品,1年內不得再次申請備案采購。

 

備案采購7原則:

 

 一個平臺原則,備案采購工作應通過山東省藥品集中采購網,在省藥品和醫用耗材集中采購平臺上進行;

 

為需而采原則,具體備案采購意向根據醫療衛生機構的臨床實際需求提出,不接受企業自行提出的備案采購申請;

 

嚴格審核原則,相關藥品或高值耗材的企業或產品資質不符合我省藥品集中采購文件要求的,不得列入備案采購范圍;

 

合理定價原則。備案采購藥品或高值耗材以市場價格為基礎,由省公共資源交易中心參考公開招標藥品議價規則組織議價。議價結果經確認、公示、公布后,在省平臺掛網,視同為中標價格,并按規則定期進行價格聯動;

 

同時,備案采購產品價格不得高于同競價組已中標產品最高價格。如同競價組有多個產品同時申請備案,則按照價格由低到高順序決定備案優先權。

 

保護已中標藥品或高值耗材原則備案采購產品增補后中標產品總數原則上不超出最近一輪采購周期設定的中標產品數量上限,如另有規定的除外;

 

先掛網后采購原則,在藥品或高值耗材信息未掛網之前,醫療衛生機構不得擅自在網下采購其申請備案采購的藥品,除臨床緊急搶救用藥外。

 

凡掛網必備案原則,備案采購的藥品或高值耗材在省平臺公布、掛網后,應及時報省衛生計生委備案。

 

在監督管理一項中,強調指出,各級公立醫療衛生機構須按照本規定開展備案藥品采購工作,嚴格杜絕網下采購行為。